生物制藥
發布者：admin
2019-07-02 03:41:22 |
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生物制藥工業離子交換樹脂對發展新一代的抗菌素及對原有抗菌素的質量改良具有重要作用。鏈霉素的開發成功即是突出的例子。近年還在中藥提成等方面有所研究。在微生物制藥生產上的應用日益繁多。近年來，國外應用大孔吸附劑作為分離純化微生物藥物的報道不少，其中抗生素的分離、提取、濃縮、純化方面幾乎包括目前已知抗生素的各種類型化合物等。
生物制藥用水分類
1、中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。
2、制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
3、純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備的制藥用水。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節，防止微生物污染。
4、注射用水為純化水經蒸餾所得的制藥用水。
5、滅菌注射用水為注射用水經滅菌所得的制藥用水。
生物制藥領域的樹脂
我國生物醫藥生產中，常用的樹脂有兩種，一種是762型苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂，另一種是717型苯乙烯強堿性陰離子交換樹脂。樹脂柱的組合，一般有四種形式：（1）單床；（2）復合床；（3）聯合床；（4）混合床。在各種組合中（除混合床外）陽樹脂床需排在首位，不可顛倒。因為水中含有堿土金屬離子（Ca2+、Mg2+）如不首先經過陽樹脂床而進入陰樹脂后，陰樹脂與水中陰離子進行交換，交換下來的OH就與堿土金屬離子生成沉淀包在陰樹脂外面，而影響交換能力。
1、中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。
2、制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
3、純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備的制藥用水。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節，防止微生物污染。
4、注射用水為純化水經蒸餾所得的制藥用水。
5、滅菌注射用水為注射用水經滅菌所得的制藥用水。
生物制藥領域的樹脂
我國生物醫藥生產中，常用的樹脂有兩種，一種是762型苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂，另一種是717型苯乙烯強堿性陰離子交換樹脂。樹脂柱的組合，一般有四種形式：（1）單床；（2）復合床；（3）聯合床；（4）混合床。在各種組合中（除混合床外）陽樹脂床需排在首位，不可顛倒。因為水中含有堿土金屬離子（Ca2+、Mg2+）如不首先經過陽樹脂床而進入陰樹脂后，陰樹脂與水中陰離子進行交換，交換下來的OH就與堿土金屬離子生成沉淀包在陰樹脂外面，而影響交換能力。
